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多彩贵州网(本网记者 程曦)8月15日,贵州百灵企业集团制药股份有限公司召开新闻发布会,宣布抗乙型肝炎一类新药“替芬泰”临床研究正式启动。据了解,“替芬泰”是贵州省首个具有全部知识产权的原创性新药,曾被列入国家科技部重点国际合作项目,国家“十一五”、“十二五”重大新药创制计划。
抗乙型肝炎一类新药“替芬泰”临床研究正式启动
1999年,贵州省中科院天然产物化学重点研究室梁光义教授带领课题组对贵州具有抗肝炎作用的妙药马蹄金中活动成分进行研究,发现马蹄金先导化合物,并以此为基础启动了1.1类化药新药“替芬泰”的创制。
多年来,在天津药物研究院刘昌孝院士、贵州省中科院天然产物化学重点研究室梁光义教授和解放军三〇二医院黄正明教授等专家团队的系统研究下,终于在2013年初完成了该新药的临床前化学、药理、药代、毒理、制剂等成药性基础和应用研究。并于2014年初获得I期临床批件,即将由苏州大学第一附属医院和北京博诺威医药有限公司开始“替芬泰”一期临床研究。

贵州省中科院天然产物化学重点研究室梁光义教授作替芬泰发现及评价过程情况汇报
据相关统计,全球每年约有100万人死于乙肝,占疾病死因的第九位;中国乙肝表面抗原(HBsAg)阳性者约有1.2亿,其中3000万人为慢性乙肝患者。
“而目前临床上治疗乙型肝炎的药物相对其它疾病药物来说数量较少,且存在停药后容易“反跳”、长期服用易产生副作用、易产生耐药等问题。因此,研制疗效更好、毒副作用更小、不易产生耐药和“反跳”的抗乙肝新药,成为临床上治疗乙肝病人的迫切需要。”据梁光义教授介绍,经过多年的临床前研究,“替芬泰”并没有发现对心肝肾等大器官有毒副作用,无致畸、致突变作用、无线粒体毒性,且无明显‘反跳’现象。
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