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匹多莫德制剂
3月9日,国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时,用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。
注射用赖氨匹林
2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。
生脉注射液
2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到:【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
感冒清制剂
2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
茵栀黄注射液
2016年,国家食品药品监督管理总局正式发布公告,明确要求:“禁止婴幼儿使用茵栀黄注射液”!
喜炎平注射液
作为一种中药,其主要成分是穿心莲内脂磺化物,说明书上标注的作用为“清热解毒,止咳止痢”。喜炎平注射液的不良反应事件一直在高发,涉及儿童患者也很多。2017年9月23日,国家药监局发出“停止使用,立即召回”的通知!“因江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。CFDA责令所有医疗机构立即停用,立即召回相应批号的产品。”
炎琥宁、穿琥宁注射液
和喜炎平的成分类似,炎琥宁/穿琥宁注射剂的主要成分均为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,多用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治疗。在2009年的药品不良反应信息通报中,国家药监局明确建议:炎琥宁、穿琥宁注射液儿童慎用!
慎用复方感冒药
所谓的“复方”,是因为它们都含有多种针对感冒发热症状的药物成分:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄,它们合起来也有一个共同药品名——小儿氨酚黄那敏。
小儿氨酚黄那敏虽然可以一定程度的缓解感冒症状,但是危害也显而易见,其中三种主要成分,都会产生不良反应:
1.对乙酰氨基酚:婴幼儿的解热镇痛药物,缓解发热、头疼等症状;
危害:虽然是婴幼儿安全的退热药,但长期过量服用会有肝损害的危险。③
2.马来酸氯苯那敏:抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;
危害:有中枢抑制作用,长期使用会导致宝宝嗜睡、乏力、困倦等。
3.人工牛黄:中药成分;
危害:部分患儿容易过敏。
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