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清开灵注射剂
7月3日,国家药品监督管理总局发布公告,要求清开灵注射剂修改说明书,在用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。
丹参注射剂
6月12日,国家药品监督管理局发文,决定对丹参注射剂说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用,包括:对本类药物过敏或有严重不良反应病史者;新生儿、婴幼儿、孕妇;有出血倾向者。
血栓通注射剂
血栓通注射剂有活血祛瘀,扩张血管,改善血液循环的功效。临床应用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。
2018年7月13日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,对血栓通注射剂增加警示语,在“禁忌”项增加:“儿童禁用”。
天麻素注射剂
双黄连注射剂
双黄连注射液有清热解毒,清宣风热的功效。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
国家药监局6月11日发布公告,要求双黄连注射剂修订说明书,在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
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