贵州举办医疗器械生产企业不良事件监测工作培训会

　　多彩贵州网讯(记者 王静怡)9月27日，贵州省药品评价中心举办贵州省医疗器械生产企业不良事件监测工作培训会，省内生产医疗器械企业负责人、监测工作人员共计170余人参加了培训。

　　活动现场

　　省药品监督管理局党组成员、副局长李琎表示，医疗器械持有人要及时对企业质量管理体系文件进行内审，制定相关制度满足现行法律法规要求。要积极开展监测和再评价工作，主动上报处理可疑事件，按照有关要求完成风险评价报告，提交至国家医疗器械不良事件监测信息系统。企业在开展工作过程中，遇到问题应积极同省药品监管局和省药品评价中心沟通联系，研究解决问题。

　　专家授课

　　培训现场，省药品评价中心两位老师分别围绕医疗器械不良事件监测工作实务、监测信息系统操作、常见风险案例等知识进行了重点讲解。通过有效监测和再评价，能保证医疗器械的安全有效，促进企业不断改进产品，从而提高产品的质量。

　　会后，中心还就培训内容对培训人员进行考试、培训效果评估，并发放了培训证书。

　　编辑：王子茜

　　编审：陈李育