Ⅰ期药物临床试验病房护士站
多彩贵州网讯(本网记者 徐昆)5月22日,记者从贵州医科大学附属医院获悉,经3年的精心打造,贵州省首家Ⅰ期药物临床试验病房在贵医附院正式投入使用,标志着贵州本地也能进行原研药和仿制药的生物等效性试验。
据了解,该院正式投入使用的Ⅰ期药物临床试验病房占地近500平方米,有27张床位。私密温馨的接待室、舒适明亮的病区、洁净宽敞的休闲就餐区,充分体现了以受试者为中心的设计理念;专业的急救设备和技术精湛的专业团队,为受试者的安全提供全方位保障;24小时温湿度监控、超低温冰箱、低温高速离心机等先进设备,为Ⅰ期药物临床试验质量的保障提供了硬件条件。
Ⅰ期药物临床试验病房
据贵医大附院Ⅰ期药物临床试验病房主任何艳介绍,新药研发从实验室进入到人体首先需要通过Ⅰ期药物临床试验,目前国家从战略层面推进的仿制一致性评价工作,需要开展生物等效性试验,这两类试验都需要在硬软件要求极高的Ⅰ期临床试验病房开展,但国内尤其西南地区Ⅰ期临床试验病房资源极其匮乏。而该机构就是进行原研药和仿制药的生物等效性实验,弥补贵州在该领域的缺口。
Ⅰ期药物临床试验病房超低温冰箱
“原研药一般比较贵,而国产仿制药相对便宜。但由于仿制药的质量参差不齐,所以我们将原研药与国产仿制进行生物有效性实验,将质量达不到原研药的仿制药淘汰。”何艳介绍到,Ⅰ期药物临床试验病房的建立,不仅能让劣质的仿制药难以进入市场,更能促进提高省内制药厂制药质量,生产出高质量、低价格的良药。
|